ТОП популярных вопросов Линии консультаций (30.05.2022)

От нашего пользователя поступил вопрос: Проходим ресертификацию оценки системы менеджмента Заказчика на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015) «Системы менеджмента качества. Требования», ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016) «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». После прохождения сертификации предполагается пройти процедуру инспекционного контроля. По общим правилам инспекционный контроль проводит та же организация, которая выдавала сертификат. Есть ли возможность проведения инспекционного контроля в другой сертифицирующей организации и каков должен быть алгоритм действий? Договор содержит условие о том, что при отказе от инспекционного контроля сертифицирующая организация может отозвать сертификат.

Ответ Эксперта Линии консультаций по юридическим вопросам Осиповой Ирины

Рассмотрев Ваш вопрос, сообщаем следующее:

Возможность проведения инспекционного контроля в другой сертифицирующей организации, к сожалению отсутствует.           

Обоснование:

Теоретически, для большей объективности сертификационных проверок, внедренной по стандарту ISO 9001 системы менеджмента качества (СМК, – ред.), можно было бы доверить основные аудиты (сертификационный и ресертификационный, – ред.) одному органу по сертификации, а инспекционные аудиты – другому. Но национальные и международные стандарты не предусматривают такой сценарий. Пункт 4.3 стандарта ГОСТ Р 58984-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации"

по интересующему нас вопросу содержит следующее замечание…

«4.3 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится органом по сертификации, выдавшим сертификат соответствия.

4.4 Основанием для проведения инспекционного контроля является договор на сертификацию (дополнительное соглашение к нему), заключенный заявителем с органом по сертификации, или отдельный договор между этими сторонами о проведении инспекционного контроля». 

Подборка:

1. "ГОСТ Р 58984-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 27.08.2020 N 576-ст) {КонсультантПлюс}

Скачать подборку документов